Trois lanceurs d'alerte ont annoncé jeudi avoir porté plainte pour "mise en danger de la vie d'autrui" en dénonçant le risque d'empoisonnement que feraient courir aux donneurs de plasma en France les appareils de l'Américain Haemonetics.
D'après ces plaignants, les donneurs bénévoles risquent d'être exposés à des composants cancérogènes ou mutagènes: les résines phénol-formaldéhyde (ou phénoliques), et le trioxyde d'aluminium.
Les lanceurs d'alerte dénoncent les dangers des appareils de Haemonetics pour l'aphérèse. Cette technique de prélèvement du plasma sanguin consiste à extraire le sang du donneur bénévole, en isoler le plasma, et lui réinjecter le reste du sang.
Le problème vient selon eux des pratiques de Haemonetics, qui a présenté comme neuves des pièces détachées usagées. Entre autres effets de l'usure, des joints sur ces appareils ont libéré dans le sang ou le plasma des micro ou nanoparticules de composants cancérogènes ou mutagènes.
"On a vraiment le droit d'être inquiet. Ces appareils maximisent la libération de particules (...) de composés extrêmement toxiques", a affirmé l'un des plaignants, l'ancien directeur commercial en France de Haemonetics, Alexandre Berthelot, lors d'une conférence de presse au siège de la CGT à Montreuil (Seine-Saint-Denis).
Cet ancien dirigeant a démissionné en avril 2015, après un conflit avec ses supérieurs sur les pratiques de l'industriel. "On prend de vieilles machines, on les envoie aux États-Unis, on les désosse, on récupère des pièces détachées où on fait du cosmétique, et on les renvoie comme des neuves", a-t-il dénoncé.
Le délégué syndical central CGT de l'Établissement français du sang (EFS), Guylain Cabantous, a pour sa part dit avoir tenté en vain de convaincre d'abandonner les appareils Haemonetics.
"Le directeur général de la Santé, quand il nous a reçus, disait être très inquiet pour la filière de don du plasma en France, et nous aussi on l'est. Mais on ne peut pas laisser empoisonner les gens", a-t-il rapporté.
"On nous a expliqué que c'était vrai qu'il y avait un problème avec Haemonetics, mais que c'était un si gros acteur que si la France le lâchait, ça pouvait déstabiliser le marché mondial du plasma", a-t-il ajouté.
- "Du jamais vu" -
La plainte a été déposée mercredi auprès du pôle santé publique du tribunal de grande instance de Paris, pour "mise en danger de la vie d'autrui", "tromperie aggravée", et non-mise en oeuvre d'une procédure de retrait et de rappel de produits de santé.
Le troisième plaignant, outre MM. Berthelot et Cabantous, est un responsable technique et délégué syndical de Haemonetics, Jean-Philippe Urrecho. C'est lui qui à l'origine, appelé sur des pannes à répétition, a découvert que son employeur n'envoyait plus aucune pièce détachée neuve en France.
La plainte vise l'Établissement français du sang, l'agence de sécurité sanitaire ANSM, et tout co-auteur des faits.
L'ANSM avait constitué en 2017 un comité d'experts (Comité scientifique spécialisé temporaire, CSST), qui avait trouvé dans ses analyses des composants dangereux pour la santé.
"Le danger d'une production de particules par les joints tournants des dispositifs médicaux d'aphérèse MCS+ et PCS2, distribués par la société Haemonetics, est établi", écrivait-il. "L'exposition des donneurs et des personnes recevant des produits sanguins obtenus par aphérèse en utilisant ces deux types de dispositifs est […] probable".
Mais l'agence de sécurité sanitaire, ignorant cet avis, a refusé de recommander l'arrêt de l'utilisation de ces appareils. "Du jamais vu", selon les plaignants.
"A ce stade, il n'existe pas de risque avéré pour les donneurs de plasma et de plaquettes prélevés par un dispositif d'aphérèse en France, ni pour les patients qui reçoivent ces produits ou les professionnels qui manipulent les machines", ont assuré la Direction générale de la santé (DGS), l'ANSM et l'EFS dans un communiqué commun publié en soirée.
Les autorités sanitaires disent s'appuyer sur des "expertises indépendantes" réalisées "dès les premiers signalements".
